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診療に伴い発生した試料等を医学研究に利用することについての同意(包括同意)のお願い

はじめに

 利根中央病院では、患者様により良い医療を提供するため日々努力を続けています。
 更なる医療水準の向上のためには、様々な観点からの疾病解析、診断や治療の研究、検査技術の維持・向上、および医療従事者への教育などに対する積極的な取り組みが必要不可欠であると考えております。

1. 診療に伴い発生した試料等について

 あなたが利根中央病院で診療を受けられると、あなたの病気やあなた自身に関するいろいろな検査試料や診療情報が発生します。例えば病歴、レントゲン写真や内視鏡写真などの画像情報、血液や尿などの検査試料、診断のための生検(胃内視鏡検査などの際に組織の一部を採取すること)試料、手術で切除した組織やその写真などが該当します。以下、これらを「診療に伴い発生した試料等」と総称します。

2. 診療に伴い発生した試料等の利用

「診療に伴い発生した試料等」はあなたの診療に必要なものとして採取・保管されます。加えて、これらの試料は将来、同じ疾患の方の診断や治療の発展につながる貴重な情報として、採取された時点では予定されていなかった医学研究などに用いられることがあります。

3. 包括同意とは

 本来、医学研究への試料提供は提供者の自由意思に基づいてなされるものですが、一定の条件下で、提供者個々への説明・同意取得が免除される場合があります。
 包括同意とは、「診療に伴い発生した試料等」を医学研究などの目的に使用することに対して、あなたから不同意の意思表示がない限り、受診時に同意を得たものと見做すことです。
 ただし包括同意の適用は、個人情報保護を念頭に利根中央病院倫理審査委員会で十分議論し、適切であると判断した医学研究にのみ認められます。当院で実施する医学研究に対し無制限に認められるものではありません。

4. 個人情報の保護

「診療に伴い発生した試料等」は病院が責任を持って保存・管理し、適切に使用します。また使用にあたっては個人のプライバシー保護に最大限の注意を払います。医学研究に利用する際には、匿名化して取り扱われるので個人情報が外部に漏れることはありません。また、医学研究によって得られた成果などが、学術集会や科学専門誌などで発表される場合でも個人が特定されることはありません。

5. 「診療に伴い発生した試料等」の提供を拒否もしくは撤回する場合

 不同意の意思表示に関するお問い合わせは1 階総合支援センター受付までお願いします。「試料等の研究目的利用に関する不同意書」をご用意してありますので、必要事項をご記入の上ご提出ください。なお、不同意の場合でも診療上不利益を受けることは一切ないことをお約束いたします。

6. 包括同意を利用した医学研究の公開

 利根中央病院倫理審査委員会で承認された包括同意を利用した医学研究は当院ホームページおよび院内掲示板(コンビニ前通路)に掲載され公開されます。

7. 最後に

 今後も皆さまにより良い医療を提供するために、「診療に伴い発生した試料等」を医学研究に利用させて頂くことについて、「包括同意」へのご理解とご協力をお願い申し上げます。


2017 年11 月1 日
利根中央病院 院長

この件に関する文書はこちらからご覧になれます。